华源证券:给予迈威生物买入评级

火鸡味锅巴

华源证券股份有限公司刘闯近期对迈威生物进行研究并发布了研究报告《ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进》,本报告对迈威生物给出买入评级,当前股价为20.38元。

迈威生物-U(688062)

投资要点:

公司2024半年报成果显著:迈威生物2024年中报业绩显示,上半年公司实现营业收入1.16亿元,同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元,较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元,同比降低5.38%;销售费用1.13亿元,同比增长29.82%,公司商业化不断推进,呈现良好态势。

核心管线Nectin-4ADC(9MW2821)推进顺利,多款ADC进展迅速。

1)9MW2821:公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究,美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌:同靶点ADC进度全球第二,目前正在III期临床阶段;宫颈癌:目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作;食管癌:II期临床数据显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?更有优势,公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作;三阴性乳腺癌:II期临床显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?展现出了较大潜力和优势,目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。

2)其他ADC管线:7MW3711是靶向B7-H3ADC,目前正在开展两项I/II期临床试验,并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC,目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。

生物类似药商业化稳步推进,夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康?(阿达木单抗注射液)、迈利舒?(地舒单抗60mg规格)、迈卫健?(地舒单抗120mg规格)商业化稳步推进,并积极部署海外新兴市场。

在研管线推进顺利。1)8MW0511:HAS-G-CSF药物,适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症,已于23年12月提交NDA。2)6MW3211:CD47/PD-L1双抗药物,适应症为各种晚期恶性肿瘤,目前正处于II期临床阶段。3)9MW3811:IL-11单抗,用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化,目前处于I期临床阶段。4)9MW1911:ST2-单抗药物,主要适应症为慢性阻塞性肺病,目前处于II期临床阶段。5)9WM0211:重组VEGF单克隆抗体,主要适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性,目前处于III期临床阶段。6)9MW3011:TMPRSS6单克隆抗体,主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症,目前均处于II期临床阶段。7)9MW1411:α-toxin新型抗体,主要适应症为金黄色葡萄球菌感染,目前正处于II期临床阶段。

盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.8%,公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利,积极拓展海外新兴市场。首次覆盖,给予公司“买入”评级。

风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,中信证券陈竹研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为79.97%,其预测2024年度归属净利润为亏损9.17亿。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有7家机构给出评级,买入评级4家,增持评级3家;过去90天内机构目标均价为38.27。

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